BRECISE - Biomarker Research and Evaluation for Clinical Implementation and Supporting Systems Enhancement

Call: HORIZON-JU-IHI-2024-07-single-stage (Innovative Health Initiative JU Call 7)
Area tematica: HORIZON-JU-IHI-2024-07-03-singe-stage -
Clinical validation of biomarkers for diagnosis, monitoring disease progression and treatment response
Ente capofila: South East Technological University, IE
Data inizio progetto: 1/01/2025
Data fine progetto: 31/12/2029
Sito ufficiale del progetto: https://brecise.eu/
Direttore: Laura Del Campo
Responsabile scientifico: Francesco De Lorenzo
Project Manager: Chiara Pilotti
Obiettivi
Il progetto BRECISE si pone l'obiettivo di creare in UE un ecosistema collaborativo per accelerare la validazione clinica dei biomarcatori oncologici, la cui validazione ha un valore cruciale per lo sviluppo della medicina di precisione in oncologia. Questi biomarcatori sono sviluppati utilizzando tecnologie all'avanguardia come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e l'intelligenza artificiale (AI) multimodale. L'iniziativa, dedicata in particolare sul cancro alla prostata e alla vescica, mira da un lato a superare gli aspetti tecnici e normativi che possono rallentare l'introduzione di nuove scoperte in ambito clinico e, dall’altro - attraverso la collaborazione di diverse competenze e risorse, a garantire l'efficacia e l'utilità clinica di questi nuovi biomarcatori.
Un altro obiettivo fondamentale è quello di promuovere la medicina di precisione in oncologia, che è la chiave per migliorare concretamente i risultati per i pazienti e ottimizzare l'assistenza oncologica personalizzata. BRECISE si impegna a migliorare gli approcci attuali basati sui biomarcatori in diversi ambiti chiave: la stratificazione del rischio dei pazienti, la previsione della progressione della malattia e la valutazione della risposta al trattamento.
Infine, il progetto intende affrontare il problema dell'accesso limitato a biomarcatori prognostici e predittivi validati clinicamente. Questo tipo di biomarcatori multimodali basati su NGS, consentiranno agli operatori sanitari di effettuare una valutazione precisa del rischio di malattia e una selezione più informata del trattamento, contribuendo così a un'assistenza al paziente più personalizzata ed efficace.
Ruolo di Aimac
Aimac ha il compito di portare negli snodi nevralgici del progetto il punto di vista dei pazienti, e di rendere i risultati raggiunti il più possibile accessibili per chi ogni giorno affronta la malattia.
In particolare, Aimac partecipa alle attività di reclutamento dei pazienti (AT 3.1), nonché di formazione (AT 7.2) della comunità sanitaria e dei pazienti sul potenziale, i rischi e i benefici dell’uso clinico dei biomarcatori oncologici, e di sensibilizzazione (AT 7.3) degli ospedali e delle entità regolatorie. Infine, Aimac partecipa alle attività del pacchetto di lavoro 8, dedicate all’implementazione di una strategia di adozione e di sostenibilità delle innovazioni cliniche introdotte dal progetto.
Per Aimac, la partecipazione a BRECISE rappresenta un impegno strategico nel garantire che l'innovazione tecnologica arrivi effettivamente ai malati, anche attraverso la corretta informazione al paziente e la tutela dei suoi diritti nel nuovo scenario della medicina di precisione.
Partenariato
Il progetto vede la partecipazione di un ampio partenariato da tutta Europa, che comprende Università, enti di ricerca, aziende, sviluppatori di IA, organizzazioni di advocacy e associazioni di pazienti. Di seguito l’elenco dei partner e degli ‘enti affiliati’:
1 SOUTH EAST TECHNOLOGICAL UNIVERSITY, IE (Coordinator)
2 PHILIPS ELECTRONICS NEDERLAND BV, NL (Partner)
3 BIOCLAVIS LIMITED, UK (Partner)
4 OHMX.bio, BE (Partner)
5 ATRYS HEALTH, SA ES (Partner)
6 BC PLATFORMS UK LTD, UK (Partner)
7 MEDEXPRIM FR (Affiliated)
8 Genomate Health Hungary Kft., HU (Partner)
9 3D-PHARMXCHANGE BV, NL (Partner)
10 UAB Cureline Baltic, LT (Partner)
11 CROWN BIOSCIENCE NETHERLANDS BV, NL (Partner)
12 HUB Organoids B.V., NL (Partner)
13 DEDALUS ITALIA S.P.A., IT (Partner)
14 REGION STOCKHOLM, SE (Partner)
15 ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM ROTTERDAM, Netherlands (Partner)
16 BRIDG OU, EE (Partner)
17 PREDICTBY RESEARCH AND CONSULTING S.L., ES (Partner)
18 UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID, ES (Partner)
19 Mutualité Fonction Publique Action Santé Social, FR (Partner)
20 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD, ES (Partner)
21 FUNDACION PARA LA INVESTIGACION DE MALAGA EN BIOES (Affiliated)
22 STICHTING RADBOUD UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM, NL (Partner)
23 NOVIGENIX SA, CH (Associated)
24 UDG ALLIANCE, CH (Associated)
25 PHARMALEDGER ASSOCIATION, CH (Associated)
26 European Alliance for Personalised Medicine, SI (Partner)
27 Health Protection Agency (ATS) of Brianza, IT (Partner)
28 VÄSTRA GÖTALANDSREGIONEN, SE (Partner)
29 SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LIMITED, UK (Partner)
30 ASSOCIAZIONE ITALIANA MALATI DI CANCRO, PARENTI E AMICI, Italy (Partner)
31 ELLINIKI OMOSPONDIA KARKINOU ELLOK, EL (Partner)
Il progetto ha ricevuto finanziamenti dall'Iniziativa congiunta per la salute innovativa (IHI JU) nell'ambito del Grant Agreement n. 101194784. L'Iniziativa congiunta riceve sostegno dal programma di ricerca e innovazione «Horizon Europe» dell'UE, da COCIR, EFPIA, EuropaBio, MedTech Europe e Vaccines Europe.


